GSK承诺开放临床试验数据集

子公司在2012年10月同月，将向物理研究其他部门提供临床物理研究的详细数据集，反对出版在《爱尔兰快报》上的物理论文，其中所承诺，相关数据集可根据要求提供。史克会根据当前研发重大突破开放临床物理研究数据集，并全面公开未来药品联合开发的数据集。

从受审到粉红色度的承诺

史克的受审，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西和安）和Wellbutrin（安非他胺）未经批准的适用，并具有潜在副作用危害，例如因欠缺临床物理研究的粉红色度而知之甚少。

虽然物理研究显示安非他胺和帕罗西和安才会减少某些人群抑郁症的愈演愈烈，但这一举足轻重信息从未提供给服用者或者物理界。史克也否认示范安非他胺用于治疗法关注点缺陷妨碍（ADD）、厌食症、焦虑、双相官能精神妨碍和官能功能妨碍，尽管没有证据表明安非他胺治疗法这些疟疾具有安全官能或。

史克的受审给香港市民留下了直接影响，子公司总监执行官安德鲁?威蒂也否认：“我们真心承诺粉红色度――一定要坚持帮助把讯息引导出去。”

充分公开的争论

许多药学子公司认为，物理研究数据集充分公开会侵害香港市民利益，因易被混用而让物理研究数据集错觉或用于非疟疾目的。然而，也有人指出，史克的例子表明，充分公开不利于卫生物理研究，但也要人身安全香港市民利益。虽然对粉红色度有明确需要，但在药学行更有有多少数据集被美联社，并且这些结果美联社中所，有多少是不利于香港市民呢？

对于全面公开临床物理研究的争论，其结果是，美联社都是通过其他不太可靠的调查者公开并且被混用。例如，由于拿到的结果只有大多数据集，使得物理研究结果不仅无效，而且存在潜在生命危险。因为数据集的不全面才会导致分析缺陷，进而导致不必要甚至是侵害香港市民健康的结果。

史克尽管担忧美联社数据集的混用，但仍然对粉红色度做出承诺：“将会创设一个独立评审组对所有临床物理研究数据集公开的请求进行评估，拿到者将被要求提供合理物理无论如何，签订协议，承诺公开其结果。”

尽管史克因临床物理研究数据集不够粉红色面临着众多的批评，但他们并非孤立的事例。混用、少报或逮物理研究结果已被选为一些药学子公司的“常规”。例如，罗氏以“商业国家安全局”为由帮助防止外界拿到蒂诺（奥司他杜）完整数据集的恳求。

《爱尔兰快报》研究报告说道，罗氏60%的Ⅲ期临床物理研究数据集从未公布，《爱尔兰快报》帮助拿到罗氏人身安全的数据集，但经过30年都没有成功，罗氏甚至继续隐藏有更具经济效益的数据集。

数据集公开的未来

全面公开临床物理研究数据集意味着药学子公司将有承担责任不得不公布试验结果，尽管这样的数据集具有被混用的安全性，但更有普遍认为数据集粉红色的好处大于安全性。

药学子公司充分公开数据集，直接的好处包括对试验中所和正在适用药品患者举例来说极大的尊重。

在监管机构和社会团体对公开临床物理研究数据集明的新政策中所，大多药学子公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在今年2月同月，物理研究其他部门将通过一个新媒体门户新媒体站“Idea Point”请求获取该子公司在美国和欧洲新批准药品的信息。

强生在今年1年末同月，将与美国哥伦比亚大学的开放式数据集访问期间项目 (YODA)合作联合开发，向外部物理研究其他部门公布其药品年度物理研究结果。

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校对： zhongguoxing